Vereinfachen Sie die ISO 13485-Zertifizierung und garantieren Sie die Qualität von Medizinprodukten.

Image header

Vereinfachen Sie die ISO 13485-Zertifizierung und garantieren Sie die Qualität von Medizinprodukten.

Für sichere und effektive Medizinprodukte

Speziell für den Sektor der Medizinprodukte und verwandter Dienstleistungen ist die Norm ISO 13485 unerlässlich, um eine kontinuierliche Verbesserung Ihres Unternehmens zu gewährleisten und das Vertrauen Ihrer Kunden zu gewinnen. Sie beweisen damit, dass Sie in der Lage sind, sichere und effektive Medizinprodukte zu liefern, dass aber auch regulatorische und kundenseitige Anforderungen erfüllt werden.

Reduzieren Sie die Komplexität des Prozesses und profitieren Sie von einem Management-Tool für den Alltag.

Die Optimiso-Software ist der ideale Begleiter für dieses Projekt. Es hilft auf einfache Art und Weise alle Qualitätsdokumentationen für Medizinprodukte zu beschreiben und zu kommunizieren. Die selbsterklärende und interaktive Benutzeroberfläche ermöglicht es Ihnen, Ihre Mitarbeiter für diesen Ansatz zu begeistern. Das Melden von Vorfällen wird vereinfacht, die Verfolgung von Verbesserungen wird erleichtert und Indikatormessungen werden automatisch erfasst.

Ein idealer Verbündeter für die Zertifizierung nach ISO 13485

  • Vereinfachte Modellbildung und Aktualisierung von Prozessen und Verfahren
  • Steuerung und Bewertung von Risiken im Zusammenhang mit der Sicherheit und Leistungsfähigkeit von Medizinprodukten
  • Schnelle Meldung von Vorfällen und einfache Bearbeitung von Reklamationen
  • Automatische Erstellung von Compliance-Matrizen zur Überwachung der regulatorischen Anforderungen
  • Automatische Warnung und Erfassung von Indikatormessungen

Welche Module für das Qualitätsmanagement von Medizinprodukten gibt es?

Das ideale grafische Werkzeug zur einfachen Modellierung von Prozessen und Abläufen
Einfache Handhabung der Verwaltung, Archivierung und Konsultation Ihrer internen Dokumente
Verwalten von Vorfällen, Korrektur- und Präventionsmaßnahmen oder Verbesserungsprojekten
Analysieren und bewerten Sie alle Risiken in Ihrem Unternehmen auf einfache Art und Weise
Die Implementierung von Kontrollen wird automatisch identifiziert, dokumentiert und nachverfolgt
Einfaches identifizieren und Beurteilen der Fähigkeiten von Mitarbeitern
Identifizieren von Schlüsselindikatoren und automatisches Sammeln ihrer Messwerte