Simplifiez la certification ISO 13485 et garantissez la qualité des dispositifs médicaux

Pour des dispositifs médicaux sûrs et performants

Propre au secteur des dispositifs médicaux et services associés, la norme ISO 13485 est essentielle pour garantir l’amélioration continue de vos activités et gagner la confiance de vos clients. Vous prouvez ainsi votre capacité à délivrer des dispositifs médicaux sûrs et efficaces. Mais aussi conformes aux exigences réglementaires et à celles de vos clients.

Allégez la complexité de la démarche et bénéficiez d’un outil de management au quotidien

Le logiciel Optimiso aide à décrire et à communiquer simplement toute la documentation qualité pour les dispositifs médicaux. Son interface intuitive et interactive vous permet de fédérer les collaborateurs autour de cette démarche.
La déclaration d’incidents est simplifiée, le suivi des améliorations est facilité, les mesures des indicateurs sont automatiquement récoltées.

Un allié idéal pour la certification ISO 13485

  • Modélisation et mise à jour simplifiées des processus et des procédés
  • Pilotage et évaluation des risques liés à la sécurité et à la performance des dispositifs médicaux
  • Signalement rapide des incidents et facilité de traitement des réclamations
  • Création automatiques des matrices de conformité pour le suivi des exigences réglementaires
  • Alerte et récolte automatique des mesures des indicateurs

Quels modules pour le management de la qualité des dispositifs médicaux ?

L’outil graphique idéal pour modéliser aisément processus et procédures
Gérez, archivez et consultez en toute simplicité vos documents internes
Gérez les incidents, actions correctives et préventives ou les projets d’amélioration
Analysez et évaluez simplement l’ensemble des risques de votre entreprise
Identifiez, documentez et suivez automatiquement la réalisation des contrôles
Identifier et évaluer facilement les compétences des collaborateurs
Identifiez les indicateurs clés et récoltez automatiquement leurs mesures